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各有關(guān)單位：

2014年，我市有三分之一的企業(yè)要申報新版GMP認(rèn)證，為更好的服務(wù)企業(yè)，幫助企業(yè)理解把握新版GMP要求，根據(jù)《衢州市藥學(xué)會2014年學(xué)術(shù)會議計劃項目》安排，市藥學(xué)會制藥工程專委會定于4月初舉報新版GMP驗證管理培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、培訓(xùn)時間和地點

培訓(xùn)時間：2014年5月9日上午8：15前報到，會期一天。 

培訓(xùn)地點：衢州國際大酒店（三衢路127號）。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、廠房改造過程中公用系統(tǒng)、新老設(shè)備驗證；

2、風(fēng)險評估、偏差管理及變更控制；

3、現(xiàn)場答疑。

三、培訓(xùn)對象

各藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）分管領(lǐng)導(dǎo)及藥械監(jiān)管科長。

四、有關(guān)事項

（1）培訓(xùn)費（含培訓(xùn)費及中餐費）由衢州市藥學(xué)會、會員單位浙江巨泰藥業(yè)有限公司承擔(dān)。超名額以外人員費用自理，費用為100元/人。

（2）參加培訓(xùn)的單位請于4月28日前將回執(zhí)表傳真至市藥學(xué)會秘書處0570-8878921.

聯(lián)系人：徐宇昌，13587109635；柳銀姣：13819980228

附件：新版GMP驗證管理培訓(xùn)班回執(zhí)表

                        2014年4月21日